El consentimiento informado, que se realiza en el seno de la relación sanitario/paciente, se garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en alguna investigación de forma libre y voluntaria cuando ha comprendido toda la información, tanto objetivos como beneficios, posibles riesgos y consecuencias. Cuando se firma este tipo de consentimiento no solo se acepta y se firma la participación en dicho estudio, también se permite que la información recolectada la utilice el propio paciente o los investigadores para elaborar un análisis y una conclusión del proyecto.
En este tipo de documento es imprescindible que aparezca la fecha y la firma del investigador y del participante, aunque en ocasiones es necesario el del representante legal, así como de dos testigos, además debe especificar el vínculo entre ellos, sin olvidar que la Ley 41 / 2002 no pasa por alto en su artículo 7 el carácter confidencial de los datos referentes a la salud.
¿Quieres ver algún ejemplo de consentimiento informado? ¡Continua leyendo!
Ejemplo 1 de consentimiento informado
Hospital Cervantes – Estudio cardiológico sobre la cardiotoxicidad en una anciana
Investigador: Juancar Martín Gerta
Paciente: Micaella Francis Gutierrez
- Declaro que he leído la Hoja de Información al Participante sobre el estudio
citado. - Se me ha entregado una copia de la Hoja de Información al participante y una copia de este consentimiento informado, fechado y firmado.
- Se me han explicado las características y el objetivo del estudio, así como los posibles beneficios y riesgos del mismo.
- He contado con el tiempo y la oportunidad para realizar preguntas y plantear las dudas que poseía. Todas las preguntas fueron respondidas a mi entera
satisfacción. - Se me ha asegurado que se mantendrá la confidencialidad de mis datos.
- El consentimiento lo otorgo de manera voluntaria y sé que soy libre de retirarme del estudio en cualquier momento del mismo, por cualquier razón y sin que tenga ningún efecto sobre mi tratamiento médico futuro.
Doy en consentimiento:
No doy el consentimiento:
Firma del participante/paciente
Firma del investigador
“Hago constar que he explicado las características y el objetivo del estudio y sus
riesgos y beneficios potenciales a la persona cuyo nombre aparece escrito más arriba. Esta persona otorga su consentimiento por medio de su firma fechada en este documento”.
28-07-2022
Ejemplo 2 de consentimiento informado
Yo, Luis Ángel Martín Gerecochea, declaro que he sido informado e invitado a participar en una investigación sobre el estudio epidemiológico sobre la Covid-19. Se trata de una investigación científica que posee el respaldo a nivel financiero del Hospital Sánchez Bretón.
Entiendo que este estudio tiene como objetivo ver los problemas que surgen en los pulmones una vez contraído el virus. Me han explicado que la información registrada será confidencial y que no hay una retribución por la participación en dicho estudio, aunque si que puede beneficiar de forma indirecta al resto de las personas.
Acepto voluntariamente participar en este estudio.
Firma participante:
14-06-2021
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